Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :028738
   
Ime zdravila : Moditen
Poimenovanje zdravila : Moditen depo 25 mg/ml raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Moditen depo 25 mg/ml razt.za inj. ampula 1 ml 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 ampula
Pakiranje :škatla s 5 ampulami po 1 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : N05AB02
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N05PSIHOLEPTIKI
N05AAntipsihotiki
N05ABFenotiazini s piperazinsko strukturo
N05AB02flufenazin
 
Zadnja sprememba podatkov :28.12.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :ampula
Št. enot v stični ovojnini :1 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 flufenazin
18,48 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : Zdravilo se financira 1.1. socialnovarstvenim zavodom 1.2. psihiatriji v specialistični zunajbolnišnični zdravstveni dejavnosti. 1.3. splošni in družinski medicini.
Zadnja sprem. pod. : 03.11.2020
 
Velja od : 05.11.2020

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 36,56 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : 5363-I-2266/11 13.12.2011 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8000 Novo mesto
Slovenija

Zadnja sprememba podatkov : 28.12.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 92,4  mg
Dnevni definirani odmerek : 1  mg  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012